環(huán)境風險評估中的常識
發(fā)布時間:2019-11-26
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風險評估運用極廣,遍布各大領域。在農(nóng)藥登記方面,為了保證產(chǎn)品各方面的安全性,我們可以在風險發(fā)生之前進行定性、定量評估,從而提前規(guī)避風險。
農(nóng)藥環(huán)境風險評估是指系統(tǒng)地采用科學技術和信息,在特定條件下,就農(nóng)藥使用對生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不良效應的潛在風險和程度進行科學評估。以化學農(nóng)藥制劑為例,采用新農(nóng)藥、新適用范圍、新使用方法類別的制劑登記均需要進行完整的環(huán)境風險評估。
因為新農(nóng)藥、新使用范圍、新使用方法類別的制劑有很大可能會涉及環(huán)境風險評估。若是申請人比較本企業(yè)已經(jīng)登記產(chǎn)品的使用方法和生態(tài)毒性,當使用劑量和施藥次數(shù)不多于本企業(yè)已登記產(chǎn)品,施藥間隔不短于本企業(yè)已登記產(chǎn)品以及生態(tài)毒性不高于已登記產(chǎn)品時,則不需要提供。
農(nóng)藥企業(yè)進行環(huán)境風險評估通常需要進行暴露分析、效應分析,然后獲得風險表征,再根據(jù)風險表征判定分析是否可以接受。假如出現(xiàn)風險不可接受,需要采取合理的風險降低措施,要是采用合理的風險降低措施時風險可接受,應當在分析表征時對采用的分析降低措施進行重新評估和描述。
其中暴露分析通常分為初級暴露分析、高級暴露分析及實際監(jiān)測三種情況,在暴露分析階段有可能會根據(jù)需要(包括但不僅限于如下信息,有可能會根據(jù)選擇的評估方法或農(nóng)藥的特殊性質(zhì)等情況根據(jù)評估需要獲取相應的信息資料)獲取監(jiān)測數(shù)據(jù),農(nóng)藥的物化信息,農(nóng)藥的代謝途徑及代謝產(chǎn)物資料,農(nóng)藥的降解、吸附/解吸附等環(huán)境歸趨信息,農(nóng)藥的作用方式和作用機理,劑型,施藥方法,作物類型與生長期,土壤特征、氣象參數(shù)等等信息。
效益分析包括初級效應分析、高級效應分析以及不確定因子的選擇。
初級效應分析的目的是為了獲取規(guī)范試驗條件下的單一生態(tài)物種毒性數(shù)據(jù),以該數(shù)據(jù)作為效應終點值。
高級效應分析可使用室外人工模擬生態(tài)系統(tǒng)試驗(比如半田間試驗、中/微宇宙試驗)等方法獲得的既定效應和(或)無效應濃度。
不確定性因子,是指效應分析過程中,以實驗室數(shù)據(jù)、生物單體的短期影響、人工模擬試驗結(jié)果等推到生態(tài)環(huán)境實際的生物單體、種群和系統(tǒng)的短期或(和)長期影響所需的不確定量值;不同生態(tài)毒性數(shù)據(jù)終點,應當選擇對應的不確定性因子合理推PNEC值(或PNED值)。不確定性因子一般是隨著不同生態(tài)水平(單物種、種群、群落或系統(tǒng))下的效應終點值的使用而逐步縮小的。
風險表征值通常采用風險商值(RQ)進行表示。當風險商值≤1,即說明暴露濃度(劑量)低于或等于預測無作用濃度(劑量),則風險可接受;當風險商值>1,即說明暴露濃度(劑量)高于預測無作用濃度(劑量),則風險不可接受。
中科檢測環(huán)境風險評估項目曾多次協(xié)助企業(yè)完成相關評估,以豐富的經(jīng)驗和先進的技術水平為廣大客戶所認可。如果有這方面的業(yè)務咨詢,歡迎聯(lián)系。
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