廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案辦法》的通知【粵衛(wèi)規(guī)〔2020〕1號(hào)】

粵衛(wèi)規(guī)〔2020〕1號(hào)

各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委），省疾病預(yù)防控制中心：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范我省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，我委制定了《廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案辦法》。經(jīng)省司法廳合法性審查通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案辦法.docx

廣東省衛(wèi)生健康委

2020年2月27日

附件

廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案辦法

第一條為規(guī)范本省嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者廣東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱食品安全法）和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條鼓勵(lì)本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者廣東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，報(bào)所在地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。

嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者廣東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全指標(biāo)的，無(wú)須報(bào)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。

第三條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生健康行政部門(mén)將嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

第四條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定發(fā)布。

企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合食品安全法及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)報(bào)備的所有材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第五條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的監(jiān)督管理；省疾病預(yù)防控制中心為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的技術(shù)支持和指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)指引。

地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)受省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)委托，實(shí)施轄區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，并指定相應(yīng)技術(shù)機(jī)構(gòu)做好備案材料的技術(shù)核查工作。

第六條各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其指定的技術(shù)機(jī)構(gòu)，對(duì)咨詢申報(bào)備案的企業(yè)，應(yīng)做好食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問(wèn)題的指導(dǎo)解答。

第七條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由企業(yè)自行編制，格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（四位年份代號(hào)）。

第八條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案通過(guò)廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（www.gdzwfw.gov.cn）相應(yīng)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)實(shí)施清單“其他事項(xiàng)”中的“食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”，登錄至“廣東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行在線申辦。

第九條申報(bào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)提交下列材料：

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；

（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明：列明嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的安全指標(biāo)、主要依據(jù)，并提供相關(guān)論證材料。

集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)備案，備案標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)注明適用的企業(yè)名稱及地址。

第十條實(shí)施備案前公示制度，企業(yè)將申報(bào)備案的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)備案信息系統(tǒng)“備案前公示”模塊向社會(huì)公示。公示時(shí)間不少于15個(gè)工作日。

公示期間，任何單位和個(gè)人均可對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中不符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情形實(shí)名提出反饋意見(jiàn)。

第十一條市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)核查申報(bào)企業(yè)的備案材料，并根據(jù)下列情況進(jìn)行在線反饋：

（一）不屬于備案范圍的直接告知；

（二）提交的有關(guān)材料及內(nèi)容不齊全的，一次性告知更正補(bǔ)充完善；

（三）屬于備案范圍、且有關(guān)材料及內(nèi)容齊全的予以受理。

第十二條各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成備案，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本標(biāo)注備案號(hào)及備案日期、加蓋備案專用章，并存檔備查。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)格式為：（市級(jí)行政區(qū)劃代碼前四位）（四位順序號(hào)）S—（四位年份代號(hào)）。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章格式為：廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案專用章（市名）。

第十三條備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本通過(guò)備案信息系統(tǒng)主動(dòng)公開(kāi)，供社會(huì)公眾免費(fèi)查閱、下載、打印。

第十四條加蓋備案章的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及備案號(hào)僅表明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已完成備案，不等同于生產(chǎn)許可，不作為保證企業(yè)食品產(chǎn)品安全的依據(jù)。

第十五條備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自備案之日起五年內(nèi)有效。

有效期屆滿需要延續(xù)備案的，在備案有效期屆滿至少25個(gè)工作日前，提交延續(xù)備案登記表辦理延續(xù)備案。逾期未辦理延續(xù)備案的，有效期屆滿后自動(dòng)失效。

第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，并密切跟蹤相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)變化情況，根據(jù)以下情形及時(shí)調(diào)整：

（一）已備案標(biāo)準(zhǔn)適用的有關(guān)法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，或企業(yè)生產(chǎn)所使用食品原料（含主、配料和所使用的食品添加劑）及生產(chǎn)工藝發(fā)生改變，或執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂備案，修訂備案標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)注明替代原備案標(biāo)準(zhǔn)；

（二）除上述情形以外內(nèi)容的修改，提交修改單和原備案標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)修改備案。

第十七條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題的，均可向省、市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)反映。

第十八條備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者廣東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的，該標(biāo)準(zhǔn)備案自動(dòng)失效。

第十九條本辦法由廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第二十條本辦法自2020年5月1日起施行，有效期5年。《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)衛(wèi)生部

本辦法實(shí)施前的備案標(biāo)準(zhǔn)，符合現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)要求的，在原有效期滿后按本辦法辦理。

< 上一篇

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于調(diào)整一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知

> 下一篇

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廢物管理工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕32號(hào)）