消字號檢測是指屬于消字號類別的消毒產品,在上市銷售前需要出具一份合格的產品檢測報告,報告通常可用于產品備案。消字號檢測備案需要在國家認可的,具有CMA資質認證的檢驗檢測機構備案,辦理CMA衛(wèi)生安全評價報告。
消字號檢測類型
第一類:具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學指示物等
第二類:具有中度風險,需要嚴加管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑
第三類:風險程度較低,試行常規(guī)管理可保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品
消字號檢測項目
抗(抑)菌制劑檢驗項目:有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗 、PH值測定、細菌菌落總數、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、微生物殺滅試驗/微生物抑制試驗、毒理學安全性試驗、企業(yè)標準撰寫、企業(yè)標準備案等
消字號檢測標準
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002
衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求WS 575—2017
抗菌和抑菌效果評價方法WS/T 650-2019
季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26369-2010
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010
含石典消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010
胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010
乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010
過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010
含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010
咨詢工程師:18127993660
消字號檢測部門
發(fā)布時間:2020-11-17
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