微生物農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則是什么
發(fā)布時(shí)間:2022-01-27
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農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所起草的《微生物農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)微生物農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)和管理工作進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期。
該標(biāo)準(zhǔn)共包括六個(gè)部分,分別為:
第1部分:急性經(jīng)口毒性/致病性試驗(yàn)(NY/T 2186.1—2012)
第2部分:急性經(jīng)呼吸道毒性/致病性試驗(yàn)(NY/T 2186.2—2012)
第3部分:急性注射毒性/致病性試驗(yàn)(NY/T 2186.3—2012)
第4部分:細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)(NY/T 2186.4—2012)
第5部分:亞慢性毒性/致病性試驗(yàn)(NY/T 2186.5—-2012)
第6部分:繁殖/生育影響試驗(yàn)(NYT 2186.6—2012)
本標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)我國(guó)微生物農(nóng)藥毒理學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)體系不足,微生物農(nóng)藥安全管理基礎(chǔ)較薄弱等突出問(wèn)題,結(jié)合我國(guó)微生物農(nóng)藥管理工作現(xiàn)狀和發(fā)展形勢(shì),在參考國(guó)外相關(guān)準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上制定的。
標(biāo)準(zhǔn)正文主要規(guī)定了術(shù)語(yǔ)和定義,受試物要求,試驗(yàn)方法的基本原則、步驟和要求,試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)等內(nèi)容。需要指出的是,與普通化學(xué)農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)評(píng)價(jià)毒性指標(biāo)相比,該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)微生物的生物學(xué)特性,提出要同時(shí)評(píng)價(jià)毒性、致病性和感染性,并采用分步實(shí)施的方案。
首先評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)不同途徑,包括經(jīng)口、經(jīng)呼吸道、注射給予受試物后的毒性、感染性和致病性情況,然后再根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果,判定是否需要繼續(xù)進(jìn)行亞慢性毒性/致病性試驗(yàn)、繁殖/生育影響試驗(yàn)。在試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)方面,要注意根據(jù)觀察結(jié)果,正確判定毒性和致病性,客觀科學(xué)地做出試驗(yàn)結(jié)論。
微生物農(nóng)藥與普通化學(xué)農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)的另--個(gè)重要區(qū)別是,試驗(yàn)技術(shù)涉及學(xué)科多,既要求具備毒理學(xué)試驗(yàn)相關(guān)理論和技術(shù),又要求掌握微生物學(xué)、細(xì)胞分子生物學(xué)等領(lǐng)域的試驗(yàn)技術(shù),如核酸檢測(cè)技術(shù)、酶聯(lián)免疫技術(shù)、斑點(diǎn)雜交技術(shù)等。因而,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)單位相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和試驗(yàn)技能提出了新的更高的要求。

該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施填補(bǔ)了我國(guó)微生物農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的空白,基本滿足了現(xiàn)階段微生物農(nóng)藥安全管理工作的需求,同時(shí)也為生產(chǎn)和科研單位開(kāi)展相關(guān)工作提供了有益參考,將對(duì)加快相關(guān)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)進(jìn)步,促進(jìn)我國(guó)微生物農(nóng)藥行業(yè)健康快速發(fā)展,提升我國(guó)微生物農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)和管理水平起到積極推動(dòng)作用。
該標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)具有一定的探索性和開(kāi)創(chuàng)性,為做好標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施工作,需要加快綜合技術(shù)人才的培養(yǎng),積累實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),有效掌握與規(guī)范開(kāi)展微生物農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)。
中科檢測(cè)可以開(kāi)展毒理檢測(cè)、固廢急性毒性鑒別、消毒產(chǎn)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)等檢測(cè)服務(wù),同時(shí)還提供光伏檢測(cè)、病毒檢測(cè)等服務(wù)。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè),為全國(guó)范圍內(nèi)的用戶便捷的服務(wù),滿足市場(chǎng)日益增加的檢測(cè)需求。
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