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化妝品新原料檢測

化妝品新原料檢測管理制度

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進行管理。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家按照風險程度對化妝品原料實行分類管理，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。化妝品新原料備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

中科檢測具備化妝品新原料檢測資質能力，提供化妝品新原料注冊備案服務，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

化妝品新原料檢測注冊備案要求

熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術解決方案: 配方還原成分分析配方改進成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。

化妝品新原料檢測注冊備案資料

（一）化妝品新原料行政許可申請表
（二）研制報告： ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質量控制標準 ? 安全評估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術要求 ? 樣品1個

化妝品新原料檢測檢測要求

1、毒理學測試

測試項目	1	2	3	4	5	6
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗	+	+	+	+	-	-
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗	+	+	+	+	+	+
皮膚變態(tài)反應試驗	+	+	+	+	+	-
皮膚光毒性試驗	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
皮膚光變態(tài)反應試驗	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
致突變試驗	+	+	+	+	-	-
重復劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗	+	+	+	-	-	-
致畸試驗	+	+	-	-	-	-
慢性毒性/致癌性結合試驗	+	+	-	-	-	-
毒物代謝及動力學試驗	+（c）	+（c）	-	-	-	-
吸入毒性試驗	±	±	±	±	±	±
注：“+”：必須提交的資料；“-”：無須提交資料；“±”：根據(jù)每個新原料的實際情況具體判斷。（a）首次注冊或備案時，不需提交，但在三年監(jiān)測期內(nèi)需提交長期保存試驗資料。（b）原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。（c）植物原料（單一成分純度≧80%除外）不需提交毒物代謝及動力學試驗資料

2、其他測試要求
1）.原料一致性評價：解決同一原料，不同供應商，客戶要如何選擇性價比最優(yōu)的原料。同一原料生產(chǎn)商，不同批次原料之間原料質量一致性問題。
2）.成品一致性評價：解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問題、成分含量一致性問題，防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。