交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè)

交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 檢測(cè)背景
?交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠?是一種醫(yī)療產(chǎn)品,主要由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。這種凝膠顆粒懸液包含經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉(使用BDDE作為交聯(lián)劑)、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水。
這種產(chǎn)品主要用于醫(yī)療美容領(lǐng)域,盡管在美容市場(chǎng)中,“玻尿酸”是“透明質(zhì)酸鈉”的代名詞,且該類物料可用于普通的化妝品用以保濕補(bǔ)水,也用于醫(yī)療美容中的醫(yī)療器械產(chǎn)品?。
中科檢測(cè)具備交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證報(bào)告。
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 檢測(cè)范圍
按用途分類,包含整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射填充用透明質(zhì)酸鈉凝膠;
按交聯(lián)程度分類,包含高交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、低交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠;
按添加成分分類,包含基礎(chǔ)透明質(zhì)酸鈉凝膠、含利多卡因的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 。
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、有效使用量、粒徑分布、推擠力、紅外鑒別、溶脹度、滲透壓、pH值、透明質(zhì)酸鈉含量、蛋白質(zhì)、重金屬含量、交聯(lián)劑殘留量、游離透明質(zhì)酸鈉含量、其他添加劑、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶血性鏈球菌溶血素、生物學(xué)評(píng)價(jià)、降解性能
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0962-2021 整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
YY/T 1571 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質(zhì)酸鈉
中華人民共和國(guó)藥典(二部) 2010年版
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
權(quán)威:CMA&CNAS資質(zhì)、具有法律效力
可靠:國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
精準(zhǔn):高精尖儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)
全面:涉及各行業(yè)產(chǎn)品及環(huán)境領(lǐng)域業(yè)務(wù)
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測(cè) 檢測(cè)流程
項(xiàng)目申請(qǐng):向中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)遞檢測(cè)申請(qǐng);
產(chǎn)品測(cè)試:企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
編制及審核報(bào)告:根據(jù)數(shù)據(jù)編寫并審核報(bào)告;
簽發(fā)報(bào)告:報(bào)告審核無誤后,出具報(bào)告。