一次性醫(yī)用口罩檢測

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一次性醫(yī)用口罩檢測 檢測介紹

一次性醫(yī)用口罩是一種用于普通醫(yī)療環(huán)境的個人防護(hù)用品,它覆蓋使用者的口、鼻及下頜部位,主要功能是阻隔口腔和鼻腔中呼出或噴出的污染物。這種口罩通常由三層無紡布制成,包括外層的防水處理層、中間的熔噴過濾層和內(nèi)層的吸濕層。

一次性醫(yī)用口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%,并且通氣阻力應(yīng)小于40 Pa,以確保佩戴者呼吸的舒適性。此外,口罩的設(shè)計(jì)應(yīng)能區(qū)分內(nèi)外側(cè)面,并且應(yīng)配有鼻夾或替代鼻夾的設(shè)計(jì),以確保口罩與臉部的貼合度。

中科檢測具備一次性醫(yī)用口罩檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

一次性醫(yī)用口罩檢測 檢測項(xiàng)目

常規(guī)指標(biāo):外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、環(huán)氧乙烷殘留量;

微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿杄菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌、微生物限度(非滅菌方式提供的產(chǎn)品)、無菌(滅菌方式提供的產(chǎn)品);

生物學(xué)評價:細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng);

一次性醫(yī)用口罩檢測 檢測標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0969-2023 一次性使用醫(yī)用口罩

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.12 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分:樣品制備與參照樣品

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