細胞毒性試驗
細胞毒性試驗 試驗介紹
細胞毒性試驗是一種用于評估物質(zhì)對細胞產(chǎn)生直接殺傷作用或潛在長期影響的實驗方法。這種試驗廣泛應(yīng)用于藥物篩選、化學(xué)品評估、環(huán)境毒性檢測等領(lǐng)域，為評估物質(zhì)對細胞的毒性提供重要依據(jù)。通過細胞毒性試驗，可以及時發(fā)現(xiàn)有毒物質(zhì)，減少對人類健康和環(huán)境的危害。
中科檢測動物毒理試驗中心開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
細胞毒性試驗 試驗方法
體外細胞試驗方法較多，且各有其特點，各試驗方法之間很難達到完全一致，因此在選擇試驗方法時，需根據(jù)“最接近應(yīng)用狀況”的原則，盡可能合理地選擇供試品與細胞的接觸方式和檢測生物終點評價方法。細胞毒性試驗方法主要是根據(jù)細胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測，常用方法有： MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法：如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
細胞毒性試驗 試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
ISO 10993.5-2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物學(xué)試驗方法
ISO 7405-2008 牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估
ASTM F895-2016 瓊脂擴散細胞培養(yǎng)篩選細胞毒性的標(biāo)準(zhǔn)測試方法
細胞毒性試驗 試驗要求
ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)： 固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
ISO 7405標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
GB 16886/ 14233標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
