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關于毒理檢測服務項目：陰道粘膜刺激試驗內容的介紹

發布時間：2021-12-27 283

陰道粘膜刺激試驗目的是檢測藥物、女性護理品、避孕器具與殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的刺激作用及強度。中科檢測下面說明一下進行陰道粘膜刺激試驗內容有哪些。

陰道粘膜刺激試驗使用動物

選用健康、初成年的雌性白色家兔，同一品系，體重2.0kg~2.5kg。試驗前應該檢查動物陰道口有無分泌物、充血、水腫和其他損傷情況。如果有炎癥或者損傷，應該棄用。最好選擇動物的非發情期做試驗。

通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動物種屬的最大給藥量。給藥頻率根據臨床應用情況，通常每天1~2次，至少7天，每次給藥與粘膜接觸至少4小時。觀察內容:陰道～部位、臨床表現(如疼痛癥狀）和陰道分泌物（如血、粘液）等，給藥后動物死亡和剖檢結果，局部組織有無充血、水腫等現象，并進行陰道和生殖系統病理組織學檢查等。

陰道粘膜刺激試驗流程

（1）稀釋使用的消毒劑采用粘膜消毒時應用液5倍濃度的溶液作為受試液。若應用液為原液的消毒劑則用原液作受試液。對照組采用生理鹽水。

（2）用長度大約8厘米長的鈍頭軟管連接在2ml的注射器上。注射器與導管注滿受試液備用。每只動物各準備一套。

（3）一次陰道粘膜刺激試驗的染毒方法:將動物仰面固定，暴露出會陰和陰道口。將導管用受試液或對照液濕潤后輕柔地插入陰道

( 4cm~5cm），并用注射器緩慢注入2ml受試液，抽出導管，完成染毒。對照組動物用生理鹽水作同樣處理。

（4）多次陰道粘膜刺激試驗的染毒方法按上述進行。

染毒方法，每隔24h重復染毒一次，連續5d。對照組動物用生理鹽水作同樣處理。

（5）由于動物陰道容積的個體差異，有時受試液注入后可能有溢出，可用消毒棉或軟紙拭去。

（6）末次染毒后24h，采用氣栓法處死動物，剖腹取出完整的陰道，縱向切開，肉眼觀察是否有充血、水腫等表現，供病理取材時參考。然后將陰道放入10%福爾馬林溶液中固定24h 以上，選取陰道的兩端與中央3個部位的組織制片，HE染色后，進行組織病理學檢查。

作為最具權威性的第三方檢測機構——中科檢測具有符合標準要求的陰道粘膜刺激試驗的檢測實驗室，可準確進行化妝品、藥品、化學品、消毒產品的陰道粘膜刺激試驗等，開展陰道粘膜刺激試驗檢測項目。中科檢測除了提供以上的檢測服務之外，還提供老化試驗、潔凈度檢測、可靠性測試等服務，為全國范圍內的用戶便捷的服務，滿足市場日益增加的檢測需求。