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10種化妝品慢性皮膚刺激試驗(yàn)的分析介紹
發(fā)布時(shí)間:2022-01-24 281
  目前隨著人們生活水平的提高和社會(huì)需求的不斷增長(zhǎng),化妝品市場(chǎng)上的產(chǎn)品升級(jí)換代發(fā)展很快,品種日益增多。
 
  由于利益驅(qū)動(dòng)和化妝品市場(chǎng)缺乏嚴(yán)格的管理,一些廠家生產(chǎn)的劣質(zhì)化妝品給消費(fèi)者造成損害的事情時(shí)有發(fā)生,為維護(hù)廣大消費(fèi)者的利益,防止化妝品對(duì)人體皮膚可能造成的損害,對(duì)于化妝品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)顯得尤為重要。
 
  特別是按照化妝品安全性評(píng)價(jià)程序的要求,對(duì)新產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行皮膚刺激試驗(yàn)。本文就10種新型化妝品慢性皮膚刺激試驗(yàn)的不同檢測(cè)結(jié)果報(bào)告如下。
 

  1、材料和方法

 

  1.1受試物

 
  試制中的新型產(chǎn)品,包括粉餅Ⅰ、粉餅、粉餅Ⅲ、粉餅Ⅳ、濕粉Ⅰ、濕粉Ⅱ、濕粉Ⅲ膏霜Ⅰ、膏霜Ⅱ和膏霜Ⅲ試驗(yàn)時(shí)粉餅以1:1液體石蠟調(diào)成糊狀,其它樣品直接進(jìn)行試驗(yàn)。
 

  1.2動(dòng)物

 
  選取 20~2.5kg體重之日本大耳白兔,雌雄皆有。每個(gè)樣品用4只兔進(jìn)行平行試驗(yàn)。
 

  1.3 方法

 
  1.3.1 試驗(yàn)前24小時(shí)于家兔脊柱兩側(cè)去毛,裸露3x3c㎡之皮膚,左右各一塊。
 
  1.3.2 試驗(yàn)前,檢查裸露之皮膚無紅腫、破損,方可正式試驗(yàn)。將受試物0.1g涂于右側(cè),左側(cè)涂0.1ml生理鹽水作為對(duì)照,粉餅以液體石蠟作為對(duì)照。
 
  1.3.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物,分別取兩側(cè)受試皮膚按常規(guī)方法進(jìn)行病理組織學(xué)檢查按GB7919-87表評(píng)分。
 
  1.3.3 每日涂抹一次,持續(xù)14天,每日觀察皮膚反應(yīng),并按GB7919-87表進(jìn)行評(píng)分,結(jié)果記錄匯總表隔日剪毛一次,以保證受試物與皮膚充分接觸。
 

  2、結(jié)果

 
  除粉餅Ⅰ、粉餅Ⅳ、濕粉Ⅱ、膏霜Ⅱ、膏霜Ⅲ為陰性反應(yīng)外,其它5種化妝品對(duì)兔皮膚均有不同程度的損傷(刺激反應(yīng)及病理反應(yīng)積分見表1,2)粉餅Ⅱ受試皮膚肉眼觀察與對(duì)照比較無異常反應(yīng)(刺激指數(shù)為0),但病理學(xué)檢查可見表皮棘細(xì)胞細(xì)輕度增生(為對(duì)照的2倍),病理反應(yīng)均值為1(對(duì)照為0)粉餅Ⅲ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為11) ,病理學(xué)檢查表皮棘細(xì)胞輕度增生。
 
  病理反應(yīng)均值為1濕粉Ⅰ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為8) ,病理學(xué)檢查除可見表皮棘細(xì)胞輕度增生外,還可見顆粒層細(xì)胞增厚,病理反應(yīng)均值為 1.75 濕粉Ⅲ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為8) ,病理學(xué)檢查可見表皮棘細(xì)胞輕度增生,真皮淺層可見輕度分葉核白細(xì)胞,淋巴細(xì)胞呈散在性浸潤(rùn)及毛細(xì)血管擴(kuò)張充血。
 
  積分均值為2膏霜Ⅰ 肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為10.75) ,皮膚彈性降低,病理學(xué)檢查可見表皮棘細(xì)胞增生(為對(duì)照的3倍) ,顆粒層增厚,并且真皮淺層可見中性、酸性白細(xì)胞,淋巴細(xì)胞呈散在性、小灶性及帶狀浸潤(rùn)積分均值為3.25。


 
皮膚刺激試驗(yàn)
 

  3、討論

 
  從以上結(jié)果看出,某些樣品肉眼觀察與病理檢查結(jié)果并非完全一致。如粉餅Ⅱ肉眼觀察刺激指數(shù)為零,而病理反應(yīng)積分為1,表明對(duì)表皮有輕度損傷;粉餅Ⅲ和膏霜Ⅰ肉眼觀察刺激指數(shù)分別為11和10.75,兩者之間無明顯差別,而病理反應(yīng)兩者之間差別極大,粉餅Ⅲ只引起表皮細(xì)胞輕度損傷,病理反應(yīng)積分均值為1,而膏霜Ⅰ除引起表皮的損傷外,還引起真皮細(xì)胞的改變,病理反應(yīng)積分均值高達(dá)3.25。
 
  不同的樣品肉眼觀察出現(xiàn)刺激反應(yīng)的時(shí)間亦不相同,刺激反應(yīng)出現(xiàn)早的樣品其病理反應(yīng)并非比出現(xiàn)晚的樣品明顯。如濕粉Ⅰ與粉餅Ⅲ比較,雖然濕粉Ⅰ出現(xiàn)刺激反應(yīng)(第7天)比粉餅Ⅲ(第4天)更晚,但前者病理反應(yīng)積分均值(1.75)卻大于后者(1),表明濕粉Ⅰ對(duì)皮膚的損傷程度比粉餅Ⅲ更嚴(yán)重。
 
  另外,粉餅Ⅲ和濕粉Ⅰ在試驗(yàn)期間的前3天均未觀察到刺激反應(yīng),粉霜Ⅰ也僅有一只動(dòng)物出現(xiàn)輕度紅斑,如果這3個(gè)樣品只進(jìn)行急性皮膚刺激試驗(yàn),其結(jié)果只能判定為陰性,然而3個(gè)樣品在多次涂抹后均出現(xiàn)輕度刺激作用,因此對(duì)于某些化妝品僅憑急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果判斷其有無刺激性是不全面的。
 
  綜上所述,本文認(rèn)為(1)在多次皮膚刺激試驗(yàn)中對(duì)受試皮膚的病理組織學(xué)檢查是非常重要的,因?yàn)榛瘖y品對(duì)受試皮膚的輕度損傷往往肉眼觀察不到,而通過病理組織學(xué)檢查則能清楚地看到(如粉餅Ⅱ的檢測(cè)結(jié)果)另外不同樣品病理組織學(xué)檢查結(jié)果有時(shí)差別較大,如粉餅Ⅱ與膏霜Ⅰ的檢測(cè)情況。
 
  因此筆者認(rèn)為,對(duì)于病理組織學(xué)檢查結(jié)果的判定也應(yīng)有一個(gè)強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),建議在今后對(duì)《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法進(jìn)行修改時(shí),能予以補(bǔ)充(2)對(duì)于長(zhǎng)期涂用的化妝品 ,最好能進(jìn)行多次皮膚刺激試驗(yàn)。
 
  因?yàn)橛行┗瘖y品往往在急性皮膚刺激試驗(yàn)中為陰性結(jié)果,而在多次皮膚刺激試驗(yàn)中卻為陽性反應(yīng)(如粉餅Ⅲ和濕粉Ⅰ的檢測(cè)情況)盡管這些化妝品的配方已十分清楚,但不能保證各種配方的質(zhì)量問題及配伍后的化學(xué)改變,然而這些因素均能造成對(duì)人體皮膚的慢性損害。
 
  中科檢測(cè)有開展毒理檢測(cè),包括:急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、黏膜刺激試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等,毒理檢測(cè)報(bào)告可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。


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