醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè)
醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè) 檢測(cè)要求
醫(yī)療器械凈化車(chē)間是生產(chǎn)醫(yī)療器械的重要場(chǎng)所，其要求包括空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)、墻體和地面材料、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)、水質(zhì)和供水系統(tǒng)、電氣設(shè)備和安全設(shè)施以及生產(chǎn)設(shè)備和管理制度等方面，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性要求也越來(lái)越高。為了滿(mǎn)足這些要求，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和加工過(guò)程需要在特定的環(huán)境下進(jìn)行，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
中科檢測(cè)具備醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類(lèi)別 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)依據(jù) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
| 醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè) | YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數(shù)、自?xún)魰r(shí)間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過(guò)濾器掃描檢漏等 |
醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè) 檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)具備開(kāi)展多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車(chē)間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)塵車(chē)間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測(cè)服務(wù)，同時(shí)開(kāi)展?jié)崈艄こ舔?yàn)證服務(wù)，包括水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)3Q驗(yàn)證、潔凈室3Q驗(yàn)證等 。
