藥品車間檢測

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藥品車間檢測 檢測介紹

在藥品生產(chǎn)過程中,潔凈度的控制至關(guān)重要。為了確保藥品的質(zhì)量和安全性,各種嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運而生。其中,GMP潔凈車間作為藥品生產(chǎn)的核心場所,其在整個生產(chǎn)流程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

GMP是Good Manufacturing Practice的英文縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是藥品制造行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)之一,是確保藥品質(zhì)量安全的重要手段。藥品車間是指按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求設(shè)計的潔凈室,旨在為藥品生產(chǎn)提供安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的環(huán)境。

中科檢測具備藥品車間檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

藥品車間檢測 檢測項目

醫(yī)藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風(fēng)量、照度、噪聲;

藥品車間檢測 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

藥品車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機(jī)構(gòu)

周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告

優(yōu)質(zhì)服務(wù):工程師1對1服務(wù),全程項目跟進(jìn)

技術(shù)先進(jìn):科研院所技術(shù)沉淀,先進(jìn)儀器設(shè)備

嚴(yán)謹(jǐn)公正:公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效

多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務(wù)

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