免洗手消毒劑備案檢測(cè)

免洗手消毒劑備案檢測(cè) 備案要求
免洗手消毒劑的種類(lèi)繁多,主要成分包括含醇制劑或是含醇復(fù)方制劑,有些還含有過(guò)氧化氫或氯等成分,這些成分能夠破壞細(xì)菌的結(jié)構(gòu),使其失去致病性,從而達(dá)到消毒的效果。
按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求,第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
中科檢測(cè)具備免洗手消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
免洗手消毒劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):有效成分;pH值測(cè)定;鉛、砷、汞的測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(外科手);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn)
免洗手消毒劑備案檢測(cè) 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;
2.標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
免洗手消毒劑備案檢測(cè) 備案流程
1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門(mén)指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門(mén)對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過(guò)后,備案部門(mén)將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后,備案部門(mén)將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書(shū)。
6 申請(qǐng)者取得備案證書(shū)后,方可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售消毒產(chǎn)品。
免洗手消毒劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
服務(wù)網(wǎng)絡(luò):中科檢測(cè)擁有10多家分公司,7大事業(yè)部及全國(guó)省市20多個(gè)辦事處和工作站,為您提供全面完善的一站式整體技術(shù)解決方案。
資質(zhì)齊全:中科檢測(cè)擁有60年技術(shù)積累與管理經(jīng)驗(yàn)(已通過(guò)CNAS認(rèn)可,CMA資質(zhì)認(rèn)證,CMAF資質(zhì)認(rèn)定,CATL認(rèn)證)。
專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn):中科檢測(cè)擁有10000余平方米專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,配備各領(lǐng)域檢測(cè)專(zhuān)用高精端進(jìn)口儀器萬(wàn)余合/套。
權(quán)威機(jī)構(gòu):中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),我們是您品質(zhì)的保證。