黏膜抗抑菌劑備案檢測

黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案要求
目前市場上常見的抗(抑)菌制劑有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中經常用到的產品。不過,并非所有抗菌或抑菌產品都是抗(抑)菌制劑,根據國家規定,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位的產品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。
黏膜抗抑菌劑屬于消毒產品中的衛生用品大類,按照國家有關規定,需要進行消字號備案,向國家衛生行政部門或地方人民政府衛生行政部門申請備案,提交產品標準、生產工藝、檢驗報告等相關資料,經審查合格后,方可生產銷售。
中科檢測具備黏膜抗抑菌劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
黏膜抗抑菌劑備案檢測 檢測項目
理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩定性試驗;pH值測定
微生物指標:細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態試驗;眼刺激試驗;等等
黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結論);
4.企業標準或質量標準;
5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;
6.產品配方;
黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。
5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒產品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。
黏膜抗抑菌劑備案檢測 服務優勢
實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構
周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告
優質服務:工程師1對1服務,全程項目跟進
技術先進:科研院所技術沉淀,先進儀器設備
嚴謹公正:公正、科學、準確、高效
多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務