口腔黏膜刺激試驗

口腔黏膜刺激試驗 試驗介紹
口腔黏膜刺激試驗是一種評估化學(xué)物質(zhì)或醫(yī)療器械對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的實驗方法。該試驗主要用于評估口腔護(hù)理產(chǎn)品(如牙膏、漱口水等)以及口腔醫(yī)療器械在使用過程中對口腔黏膜的潛在刺激和不良反應(yīng)。
試驗過程中,首先選擇適宜的實驗動物,如兔子等,確保動物健康且沒有患病或受到其他刺激。然后,將待評估的化學(xué)物質(zhì)或醫(yī)療器械涂抹在動物的口腔黏膜上,并觀察一定時間內(nèi)口腔黏膜的變化情況,如紅腫、潰瘍等,以及動物的行為變化。同時,通過顯微鏡觀察組織切片,可以更準(zhǔn)確地評估口腔黏膜的刺激情況。中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
口腔黏膜刺激試驗 試驗范圍
口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護(hù)理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗 試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第10部分:皮膚致敏試驗
口腔黏膜刺激試驗 試驗方法
1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料,有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復(fù)接觸試驗
口腔黏膜刺激試驗 相關(guān)服務(wù)
口腔黏膜刺激試驗 相關(guān)資訊
檢測服務(wù)
檢測標(biāo)簽
檢測專題
檢測標(biāo)準(zhǔn)
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